Cómo empaquetar, identificar y conservar los materiales esterilizados

Elegir y preparar el envase

Utiliza bolsas, rollos o contenedores destinados al método de esterilización concreto y compatibles con el dispositivo y el ciclo elegido. Antes de usarlos, comprueba las instrucciones del fabricante del envase, del instrumento y del esterilizador: las dimensiones, la carga, el sellado, la disposición y la apertura deben respetar esas indicaciones. No reutilices envases de un solo uso ni improvises con materiales que no estén diseñados para el proceso.

Antes de empaquetar, completa las etapas de limpieza, aclarado cuando esté previsto, secado e inspección conforme a las instrucciones aplicables. Abre o desmonta las piezas móviles únicamente como indique el fabricante y coloca los instrumentos de modo que no obstaculicen el contacto con el agente esterilizante. Evita sobrecargar el envase o la cámara.

Identificación y trazabilidad

Adopta un sistema legible que permita vincular el paquete con el ciclo y el registro previstos en el procedimiento del estudio. Incluye la información exigida por las normas aplicables y por el procedimiento validado. Utiliza etiquetas, indicadores y métodos de marcado compatibles con el envase: no comprometas la barrera ni cubras las zonas de control.

Comprueba y registra los parámetros físicos del ciclo, como el tiempo, la temperatura y la presión, según el sistema utilizado. Los indicadores químicos ayudan a verificar la exposición a condiciones concretas, pero por sí solos no demuestran que todos los puntos de la carga hayan alcanzado las condiciones necesarias ni sustituyen los demás controles previstos. Aplica la monitorización química y biológica conforme a las instrucciones del fabricante, el procedimiento validado y los requisitos territoriales pertinentes.

Conservar sin comprometer la barrera

Después del ciclo, deja que los paquetes se enfríen y sequen según las instrucciones del sistema. Guárdalos en una zona limpia y protegida del polvo, la humedad, el aplastamiento, las perforaciones y la manipulación innecesaria. Evita ubicaciones o condiciones que puedan mojar, ensuciar o dañar el envase.

Un envase mojado, abierto, rasgado o perforado, o con el sello defectuoso, no ofrece una barrera íntegra; una caída o un daño también pueden hacer dudosa su integridad. No utilices el contenido ni repares con cinta un envase ya procesado: aísla el paquete y aplica el procedimiento previsto para su evaluación y reacondicionamiento.

Rotación y comprobación antes del uso

La duración del almacenamiento no tiene una fecha límite única válida para todos los envases y contextos. El criterio temporal o basado en eventos debe definirse mediante el procedimiento validado, las instrucciones del fabricante y los requisitos aplicables. Si el sistema prevé una fecha de caducidad, respétala; en cualquier caso, el tiempo transcurrido no hace aceptable un envase dañado o mal almacenado.

Antes de abrir, comprueba el envase, el sello, la identificación y los indicadores previstos. Abre el paquete con la técnica indicada para evitar contaminar el contenido. Si hay dudas sobre la integridad o el paquete se ha contaminado, no lo uses y sigue el procedimiento del estudio.

• Separa claramente el material que debe reacondicionarse del que está listo para usar.
• Registra los ciclos y sus resultados conforme a la trazabilidad establecida.
• Comprueba la integridad antes de abrir cada envase.

Preguntas frecuentes

¿Durante cuántos días permanece estéril una bolsa?

No hay una cifra universal: la duración y el criterio de caducidad dependen del sistema, las instrucciones, el procedimiento validado y las normas aplicables.

¿El indicador químico externo demuestra que la carga es estéril?

No. Indica una respuesta a las condiciones para las que está diseñado, pero no sustituye la monitorización del ciclo ni los demás controles previstos.

¿Puedo usar un envase mojado?

No. Considéralo comprometido y aplica el procedimiento previsto; no utilices el contenido.